不可吸收帶線錨釘

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

不可吸收帶線錨釘

注冊人名稱：

杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20223130669

注冊人住所：

杭州余杭區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號101B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-18

有效期至：

2027-05-17

結(jié)構(gòu)及組成：

不可吸收帶線錨釘由植入物和插入器組成。植入物包括帶翼錨釘組件和不可吸收縫線（縫線有不帶縫合針和帶縫合針兩種），其中帶翼錨釘組件由錨釘主體和錨釘翼組成。插入器主要由插入桿和插入器手柄組成。錨釘主體由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4 ELI材料制成，表面無涂層處理；錨釘翼由符合GB 24627標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鎳-鈦合金材料制成?？p線由超高分子量聚乙烯材料制成，縫線有白色、藍(lán)色和白藍(lán)色，縫線產(chǎn)品表面帶有硅橡膠涂層(MED-2214)，藍(lán)色縫線由氧化鉻-鈷-鋁藍(lán)色染色劑染色而成，染色劑CAS號為68187-11-1；縫合針由符合YY/T0294.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的12Cr18Ni9材料制成。插入器與人體接觸的插入桿由符合YY/T 0294.1中05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼制成，不與人體接觸的手柄由ABS和PC材料制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

適用于肩、踝、足、腕、手、肘、膝韌帶和肌腱的修復(fù)/重建。

生產(chǎn)地址：

杭州余杭區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號101B

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223130669	800506000	1170.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223130669	800509000	1287.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223130669	800508800	1287.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223130669	800508400	1170.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223130669	800508200	1170.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223130669	800506200	1170.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223130669	800509200	1170.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223130669	800505500	1170.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223130669	800508900	1287.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223130669	800505800	1170.0000

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