一次性使用體外引流容器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用體外引流容器

注冊人名稱：

江蘇揚子江醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20262140160

注冊人住所：

泰州市杏林路12號0020幢一、二層西半側(cè)

批準(備案)日期：

2026-01-22

有效期至：

2031-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用體外引流容器分為01型、03型、04型、05型、06型六個型號。01型(負壓球)由主體、塑料扣、下通負壓球、單向閥、藍色拉繩、衣夾、白管、藍色蓋帽、滑動夾、透明蓋帽和母魯爾組成；03型(負壓袋)由接頭、公魯爾、止液夾、PVC管、吊帶、袋體、單向閥、擠壓板、彈簧和排液閥組成；04型由負壓球和綁帶組成；05型由負壓球和引流袋(不含接頭)組成；06型由負壓球、引流袋(不含接頭)和綁帶組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于臨床手術(shù)引流時，與插入體內(nèi)的引流導管相連接，收集引流液。

生產(chǎn)地址：

泰州市醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園第五期標準廠房G125棟

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

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