生長激素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

廣西艾珉生物科技有限公司

桂械注準20242400153

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4棟3層東側

2024-05-31

2029-05-30

試劑組成及成分試劑成分R1鏈霉親和素包被的磁性微粒，2.5g/L；三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液，50mmol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L 。R3吖啶酯標記的鼠抗人生長激素(hGH)抗體(鼠源)，0.2ng/mL；磷酸鹽緩沖液，100mmol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L。R4生物素標記的鼠抗人生長激素(hGH)抗體(鼠源)，1ng/mL；嗎啉乙磺酸緩沖液，100mmol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L。校準品和質控品包裝校準品(選配)校準品1為凍干粉狀態(tài)，重組生長激素抗原(大腸桿菌)校準品2為凍干粉狀態(tài)，重組生長激素抗原(大腸桿菌)質控品(選配)質控品1為凍干粉狀態(tài)，重組生長激素抗原(大腸桿菌)質控品2為凍干粉狀態(tài)，重組生長激素抗原(大腸桿菌)注：不同批號試劑盒中各組分不可以互換。

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿和全血中生長激素(hGH)的含量，臨床上主要用于輔助評價垂體功能和非垂體疾病所致的生長激素水平異常。

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4棟3層東側

1.試劑、校準品和質控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期12個月，試劑禁止冷凍。2.試劑開封后2℃~8℃避光可保存1個月，試劑禁止冷凍。3.校準品和質控品復溶后，在2℃~8℃避光密閉保存，有效期14天。

Ⅱ