人絨毛膜促性腺激素檢測試紙（膠體金法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素檢測試紙（膠體金法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20152400182

注冊人住所：

南通開發(fā)區(qū)星湖大道1692號15號廠房A座

批準(備案)日期：

2021-12-30

有效期至：

2025-01-09

結(jié)構(gòu)及組成：

人絨毛膜促性腺激素檢測試紙（膠體金法）由在硝酸纖維素膜上包被的抗人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體和抗鼠IgG及在玻璃纖維膜上吸附的膠體金-抗hGG單克隆抗體結(jié)合物組成。具體組成成分見附件1。

適用范圍：

產(chǎn)品用于體外定性檢測人尿液中人絨毛膜促性腺激素（hCG）。

變更情況：

2021-12-30生產(chǎn)地址變更由“南通開發(fā)區(qū)星湖大道1692號15號廠房、12號廠房西側(cè)”變更為“南通開發(fā)區(qū)星湖大道1692號15號廠房、12號廠房西側(cè)、9號廠房北側(cè)、27號廠房”

生產(chǎn)地址：

南通開發(fā)區(qū)星湖大道1692號15號廠房、12號廠房西側(cè)、9號廠房北側(cè)、27號廠房

型號規(guī)格：

條I型、條II型：（袋裝）1人份/盒、2～100人份/盒（筒裝）400人份/盒；卡I型、卡II型： 1～40人份/盒；筆I型、筆II型： 1～25人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

于2℃～30℃密封避光干燥處保存，產(chǎn)品自生產(chǎn)之日起有效期為36個月。

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人絨毛膜促性腺激素檢測試紙（膠體金法）	蘇械注準20152400182	條I型：100人份/盒	110.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人絨毛膜促性腺激素檢測試紙（膠體金法）	蘇械注準20152400182	條I型：100人份/盒	110.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	人絨毛膜促性腺激素檢測試紙(膠體金法）	蘇械注準20152400182	100人份\|盒	110.0000

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