雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）測(cè)定試劑盒（IFCC法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）測(cè)定試劑盒（IFCC法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20172400983
注冊(cè)人住所：
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-21
有效期至：
2027-06-04
結(jié)構(gòu)及組成：
由R1和R2組成。a）R1:由Tris緩沖液、L-丙氨酸、乳酸脫氫酶（LDH）和NADH組成；b）R2：由α-酮戊二酸、NADH組成。rn預(yù)期用途：該試劑盒采用IFCC法，用于體外定量測(cè)定人血清或肝素血漿中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活力。
適用范圍：
詳情見(jiàn)資料5.8、說(shuō)明書(shū)更改情況對(duì)比表-ALT
變更情況：
2023-03-07: 1、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)1（共1頁(yè)）;rn2、產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)2（共 2頁(yè)）。
生產(chǎn)地址：
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
型號(hào)規(guī)格：
35 mL：R1:1×25 mL，R2:1×10 mL；176 mL：R1:4×35 mL，R2:2×18 mL；300 mL：R1:4×60 mL，R2:2×30 mL；304 mL：R1:6×40 mL，R2:2×32 mL；310 mL：R1:3×80 mL，R2:2×35 mL；438 mL：R1:6×57 mL，R2:3×32 mL；625 mL：R1:2×250 mL，R2:1×125 mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開(kāi)啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為一年。試劑開(kāi)瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20172400983”注冊(cè)證共同使用。
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)測(cè)定試劑盒(IFCC法) | 粵械注準(zhǔn)20172400983 | 1*25+1*10 | 33.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）測(cè)定試劑盒（IFCC法） | 粵械注準(zhǔn)20172400983 | R1:6×40 mL+R2:2×32 mL | 282.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）測(cè)定試劑盒（IFCC法） | 粵械注準(zhǔn)20172400983 | R1:4×35 mL+R2:2×18 mL | 202.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）測(cè)定試劑盒（IFCC法） | 粵械注準(zhǔn)20172400983 | R1:6×57 mL+R2:3×32 mL | 420.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）測(cè)定試劑盒（IFCC法） | 粵械注準(zhǔn)20172400983 | R1:4×60 mL+R2:2×30 mL | 282.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）測(cè)定試劑盒（IFCC法） | 粵械注準(zhǔn)20172400983 | R1：6*57ml，R2：3*32ml | 128.5500 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）測(cè)定試劑盒（IFCC法） | 粵械注準(zhǔn)20172400983 | R1：6*40ml，R2：2*32ml | 89.2200 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）測(cè)定試劑盒（IFCC法） | 粵械注準(zhǔn)20172400983 | R1：4*60ml，R2：2*30ml | 88.0500 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）測(cè)定試劑盒（IFCC法） | 粵械注準(zhǔn)20172400983 | R1：4*35ml，R2：2*18ml | 51.6600 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）測(cè)定試劑盒（IFCC法） | 粵械注準(zhǔn)20172400983 | 4*60+2*30 | 0.8 |