Total Hip Replacement Surgical Instrument Set

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

Waldemar Link GmbH & Co, KG

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第1102164號

注冊人住所：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

批準(備案)日期：

2011-06-29

有效期至：

2015-06-28

結構及組成：

產品由球頭試模、髖臼內襯試模、防脫位髖臼內襯試模、髖臼外杯試模、六角螺釘起子、磨平器、手柄、骨錘、髖臼銼、髖臼銼桿、拔出器、扣打器托盤、拆除環(huán)、導向器、內襯植入桿、測深尺、托盤和工具箱組成。手術工具與人體接觸部分不銹鋼材料選用YY/T0294.1中的代號為N、B和M的材料制造。手術工具與人體接觸部分聚乙烯材料選用GB/T 19701.2規(guī)定的材料制造。產品為非無菌包裝。

適用范圍：

該產品為髖關節(jié)手術用工具,適用于髖關節(jié)置換和修復手術。

代理公司：

北京威聯(lián)德骨科技術有限公司

生產國或地區(qū)中文：

德國

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/GER 1868-2011《髖關節(jié)手術工具》

生產地址：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany