互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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心肌標(biāo)志物測定試劑盤(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
川械注準(zhǔn)20252400290
成都高新區(qū)合作路333號1棟1層1號、2棟1層1號
2025-12-16
2030-12-15
試劑盤由CK-MB(CK-MB單克隆小鼠抗體1、受體微球、CK-MB單克隆小鼠抗體2、供體微球)、hs-cTnI(大鼠抗心肌肌鈣蛋白I抗體、小鼠抗心肌肌鈣蛋白復(fù)合物、受體微球、單克隆小鼠抗心肌肌鈣蛋白I、兔抗心肌肌鈣蛋白I抗體、供體微球)、MYO(抗-人MYO單抗、受體微球、MYO單克隆小鼠抗體、供體微球)、BNP(小鼠抗人BNP單克隆抗體、受體微球、綿羊抗-人BNP單抗、供體微球)、D-Dimer(小鼠抗-人D-Dimer單抗、受體微球、小鼠抗人D-Dimer單克隆抗體、供體微球)組成,質(zhì)控品由水平1(CK-MB抗原、重組人心肌肌鈣蛋白IC復(fù)合物、MYO抗原、BNP重組抗原、D-Dimer抗原、牛血清白蛋白)、水平2(CK-MB抗原、重組人心肌肌鈣蛋白IC復(fù)合物、MYO抗原、BNP重組抗原、D-Dimer抗原、牛血清白蛋白)、水平3(BNP重組抗原、重組人心肌肌鈣蛋白IC復(fù)合物、牛血清白蛋白)組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
心肌標(biāo)志物測定試劑盤(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)各規(guī)格的預(yù)期用途如下: 心肌五項(xiàng)用于體外定量檢測人全血、血漿中肌酸激酶同工酶、高敏肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、B型利鈉肽、D-二聚體的濃度。 心肌四項(xiàng)用于體外定量檢測人全血、血漿中肌酸激酶同工酶、高敏肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、B型利鈉肽的濃度。 心肺四項(xiàng)用于體外定量檢測人全血、血漿中肌酸激酶同工酶、高敏肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、D-二聚體的濃度。 心肌三項(xiàng)用于體外定量檢測人全血、血漿中肌酸激酶同工酶、高敏肌鈣蛋白I、肌紅蛋白的濃度。 心肺三項(xiàng)用于體外定量檢測人全血、血漿中高敏肌鈣蛋白I、B型利鈉肽、D-二聚體的濃度。 心肌二項(xiàng)用于體外定量檢測人全血、血漿中高敏肌鈣蛋白I、B型利鈉肽的濃度。 心肺二項(xiàng)用于體外定量檢測人全血、血漿中高敏肌鈣蛋白I、D-二聚體的濃度。
四川省成都高新區(qū)西區(qū)合作路333號1棟1層1號317-318、3106室、406室,2棟1層1號一樓,2棟1層1號四樓北區(qū)
1.試劑盤:應(yīng)在2℃~30℃的環(huán)境下避光保存,有效期為12個月。 2.質(zhì)控品:未開瓶時,應(yīng)在2℃~30℃的環(huán)境下保存,有效期為12個月。
Ⅱ