一次性使用電圈套器

浙江創(chuàng)想醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20173010746

浙江省杭州市余杭區(qū)東湖街道紅豐路650號50幢501室

2021-11-30

2027-05-15

產(chǎn)品由手柄部、連接器、切絲環(huán)和鞘管組成，其中手柄部由指環(huán)、手柄、拇指環(huán)組成，連接器由牽引繩、連接管組成，鞘管由外鞘管及內(nèi)鞘管組成，切絲環(huán)由表層不銹鋼編制絲和內(nèi)層鎳鈦絲組成。產(chǎn)品接觸人體部分為切絲環(huán)表層（304不銹鋼）和內(nèi)鞘管（聚四氟乙烯。產(chǎn)品按手柄分為普通式和旋轉(zhuǎn)式。均為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期三年。

產(chǎn)品與高頻手術(shù)設(shè)備配合使用，用于在內(nèi)鏡下進(jìn)行消化道息肉的切除。

2022-06-02 “生產(chǎn)地址:浙江省杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號301B；浙江省杭州市余杭區(qū)東湖街道紅豐路650號50幢101、201、301、401、501室”變更為“生產(chǎn)地址:浙江省杭州市余杭區(qū)東湖街道紅豐路650號50幢101-1、201-1、301、401室”。

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號301B；浙江省杭州市余杭區(qū)東湖街道紅豐路650號50幢101、201、301、401、501室

見產(chǎn)品技術(shù)要求。

第三類

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。原注冊證編號：國械注準(zhǔn)20173220746