基臺系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

基臺系統(tǒng)

注冊人名稱：

皓圣（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20253170700

注冊人住所：

鹽城經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)岷江路111號3幢廠房

批準(備案)日期：

2025-03-31

有效期至：

2030-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由基臺及螺絲組成。基臺由符合GB/T 13810標準規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成。螺絲由符合GB/T 13810標準規(guī)定的TA4G純鈦材料制成。其中轉(zhuǎn)移基臺表面經(jīng)氮化鈦涂層處理或無表面處理，非滅菌包裝?；_螺絲表面經(jīng)碳化鎢涂層處理，非滅菌包裝。愈合基臺表面經(jīng)陽極氧化處理或無表面處理，滅菌包裝，采用輻照滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品與同企業(yè)的種植體配合使用，用于種植體手術(shù)中，與種植體連接用于修復(fù)并提供支持，如牙冠、橋或者覆蓋義齒。

生產(chǎn)地址：

鹽城經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)岷江路111 號3 幢廠房

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

Ⅲ

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