單臂一體式骨科外固定支架

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

單臂一體式骨科外固定支架

注冊(cè)人名稱：

江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152040408

注冊(cè)人住所：

張家港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（楊舍鎮(zhèn)）國(guó)泰北路29號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-10

有效期至：

2025-04-09

結(jié)構(gòu)及組成：

單臂一體式骨科外固定支架主要由夾針塊、主體、伸縮體、螺栓、鎖緊套、偏心軸、萬(wàn)向球、鋼碗、螺桿、調(diào)節(jié)裝置、絲桿等部件組成，分為48種型號(hào)，每種型號(hào)又按尺寸不同分為若干規(guī)格。外固定支架零部件采用符合GB\\/T1220-2007中規(guī)定的06Cr19Ni10、30Cr13不銹鋼材料、GB\\/T3191-2010中規(guī)定的2A12\\/6061鋁合金材料、GB\\/T13810-2007中規(guī)定的TC4鈦合金材料、符合要求的聚醚醚酮（PEEK）材料、符合要求的碳纖維材料制造。外固定支架分為非無(wú)菌和無(wú)菌兩種交付狀態(tài)，以滅菌狀態(tài)交付時(shí)，產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

與金屬骨針配合供骨科外固定手術(shù)用。

生產(chǎn)地址：

張家港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（楊舍鎮(zhèn)）國(guó)泰北路29號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

備注：

原醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20152100408

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	桿桿固定夾	蘇械注準(zhǔn)20152040408	大，鋁合金，非滅菌	5750.0
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	單臂一體式骨科外固定支架	蘇械注準(zhǔn)20152040408	——	5750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	單臂一體式骨科外固定支架	蘇械注準(zhǔn)20152040408	短	9500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	單臂一體式骨科外固定支架	蘇械注準(zhǔn)20152040408	長(zhǎng)	9500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	單臂一體式骨科外固定支架	蘇械注準(zhǔn)20152040408	特短	9500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	單臂一體式骨科外固定支架	蘇械注準(zhǔn)20152040408	標(biāo)準(zhǔn)	9500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	單臂一體式骨科外固定支架	蘇械注準(zhǔn)20152040408	——	8680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	單臂一體式骨科外固定支架	蘇械注準(zhǔn)20152040408	——	5446.3500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	單臂一體式骨科外固定支架	蘇械注準(zhǔn)20152040408	——	5750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	單臂一體式骨科外固定支架	蘇械注準(zhǔn)20152040408	——	5446.3500

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