生長激素測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

生長激素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

湖南九強生物技術有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20232401073

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產廠房六506

批準(備案)日期：

2023-11-10

有效期至：

2028-11-09

結構及組成：

產品由R1、M、R2、校準品、質控品組成。R1:含0.1M Tris的分析緩沖液;M:0.4mg\\/mL已偶聯(lián)hGH抗體的磁微粒溶于0.1M Tris緩沖液中;R2:0.5μg\\/mL已標記堿性磷酸酶的hGH抗體溶于0.1M Tris緩沖液中;校準品:hGH抗原溶于0.01M Tris緩沖液中。質控品:hGH抗原溶于0.01M Tris緩沖液中。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿樣本中生長激素（hGH）的濃度，臨床上主要用于輔助評價垂體功能和非垂體疾病所致的生長激素水平異常。

生產地址：

湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園第2棟第1層，第2層（委托生產）

型號規(guī)格：

50測試\\/盒；100測試\\/盒；200測試\\/盒

產品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。運輸和保存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產企業(yè)名稱：湖南攜光生物技術有限公司

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	生長激素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20232401073	50測試/盒	1656.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	生長激素測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	湘械注準20232401073	100測試/盒	2981.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	生長激素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20232401073	200測試/盒	5962.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	生長激素測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	湘械注準20232401073	100測試/盒	2981.00
江西省+耗材掛網采購項目	生長激素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20232401073	200測試\|盒	5962.0000
江西省+耗材掛網采購項目	生長激素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20232401073	100測試\|盒	2981.0000
江西省+耗材掛網采購項目	生長激素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20232401073	50測試\|盒	1656.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十二批）	生長激素測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	湘械注準20232401073	200測試/盒	11923
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十二批）	生長激素測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	湘械注準20232401073	100測試/盒	5962

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