載脂蛋白E測定試劑盒(免疫透射比濁法)

國產失效注冊

產品名稱：

載脂蛋白E測定試劑盒(免疫透射比濁法)

注冊人名稱：

常州愛復康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2461222號

批準(備案)日期：

2013-10-12

有效期至：

2017-10-11

結構及組成：

載脂蛋白E測定試劑盒基本組分為:R1三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、聚乙二醇6000、防腐劑、表面活性劑、乙二胺四乙酸二鈉(pH8.00±0.05);R2:三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、防腐劑、羊抗人載脂蛋白E抗血清45～65mg/ml(pH8.00±0.05)。性能參數(shù):在光徑1.0cm,波長340nm處,試劑空白吸光度≤0.30;分析靈敏度:0.02～0.1;線性范圍:在5～100mg/l范圍內,r≥0.990;重復性:CV≤10%;批間差:CV≤15%;準確度:相對偏差≤10%。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中載脂蛋白E的濃度。

產品標準編號：

YZB/蘇1280-2013

生產地址：

武進區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴凰工業(yè)園區(qū)(鳴新西路128號)

型號規(guī)格：

規(guī)格一:R1 45ml×1,R2 15ml×1;規(guī)格二:R1 75ml×2,R2 50ml×1;規(guī)格三:R1 80ml×3,R2 80ml×1

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