一次性使用宮頸擴張棒

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用宮頸擴張棒

注冊人名稱：

常州知博醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172181688

注冊人住所：

常州市鐘樓區(qū)龍城大道2188號

批準(備案)日期：

2024-06-24

有效期至：

2027-09-13

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用宮頸擴張棒，Ⅰ型由ABS手柄和硅膠套管組成；Ⅱ型由ABS手柄、硅膠套管外加PVP高分子凝膠膜組成；產(chǎn)品根據(jù)硅膠外徑尺寸不同分為3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5六個規(guī)格；該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

供臨床婦產(chǎn)科宮腔診查前的子宮頸擴張用

變更情況：

2024-06-24產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

江蘇省常州市龍城大道2188號新閘科技工業(yè)園15號樓一層西

型號規(guī)格：

GK-Ⅰ(3.0、3.5、 4.0、4.5、5.0、5.5)GK-Ⅱ(3.0、3.5、 4.0、4.5、5.0、5.5)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

略。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20172181688”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用宮頸擴張棒	蘇械注準20172181688	5.0	118.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用宮頸擴張棒	蘇械注準20172181688	5.5	143.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用宮頸擴張棒	蘇械注準20172181688	4.5	143.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用宮頸擴張棒	蘇械注準20172181688	3.5	143.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用宮頸擴張棒	蘇械注準20172181688	5.0	118.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用宮頸擴張棒	蘇械注準20172181688	5.5	143.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用宮頸擴張棒	蘇械注準20172181688	5.0	143.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用宮頸擴張棒	蘇械注準20172181688	4.0	143.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用宮頸擴張棒	蘇械注準20172181688	4.5	143.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用宮頸擴張棒	蘇械注準20172181688	3.0	143.0000

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