Spring

國產失效注冊

產品名稱：

Spring

注冊人名稱：

Ormco Corporation

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2632564號(更)

注冊人住所：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

批準(備案)日期：

2009-11-03

有效期至：

2013-11-03

結構及組成：

正畸彈簧由彈簧圈、彈簧絲、及彈簧圈與彈簧絲之間的連接部件組成。彈簧圈可以分為SINGLEDELTA,即單三角彈簧圈和DOUBLE DELTA,即雙三角彈簧圈兩種型式。彈簧絲可以分為5mm和10mm兩種長度。彈簧圈由符合GB/T 1220-2007 的12Cr18Ni9不銹鋼制成,美國牌號為302;連接部件由符合GB/T 1220-2007 的Y12Cr18Ni9Se不銹鋼制成,美國牌號為303 Se;彈簧絲由鎳鈦合金制成。正畸彈簧為非無菌產品,使用前由使用者自行消毒。正畸彈簧為一次性使用產品。

適用范圍：

正畸彈簧在口腔正畸治療時與種植體支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用,用于矯治牙齒畸形。

代理公司：

新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處

生產國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

售后服務機構由“廣東中衛(wèi)醫(yī)療設備有限公司”變更為“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”; 注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2009第2632564號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2009第2632564號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/USA 1568-2009《正畸彈簧》

生產地址：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA