雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液（AMPPD）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液（AMPPD）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
浙紹械備20190035號(hào)
注冊人住所：
"浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號(hào)科研樓C樓408號(hào)房間"
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-12-23
結(jié)構(gòu)及組成：
3-(2-螺旋金剛烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧環(huán)乙烷二鈉鹽 (AMPPD)、AMP緩沖液、堿性磷酸酶增強(qiáng)劑
適用范圍：
與其他多種試劑（如一抗、二抗、標(biāo)準(zhǔn)品、終止液等）配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測，僅用于確定的檢測系統(tǒng)。（“確定的檢測系統(tǒng)”是指與本企業(yè)的試劑配合使用的。）。
變更情況：
備案人名稱-中文由“紹興普施康生物科技有限公司”變更為“浙江普施康生物科技有限公司”變更時(shí)間2019年11月01日；備案人-注冊地址由“紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號(hào)科研樓C樓408號(hào)房間”變更為“浙江省紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號(hào)科研樓C樓408號(hào)房間”變更時(shí)間2020年11月17日；備案人-注冊地址由“浙江省紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號(hào)科研樓C樓408號(hào)房間”變更為“浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號(hào)科研樓C樓408號(hào)房間”變更時(shí)間2020年12月23日
生產(chǎn)地址：
紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號(hào)科研樓C樓408號(hào)房間
型號(hào)規(guī)格：
10mL×6；10mL×12；100mL×1。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
/
管理類別：
第一類