Hip Instruments

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Hip Instruments

注冊人名稱：

DePuy International Ltd.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第1102635號

注冊人住所：

St. Anthony’s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由一系列在髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中使用的髓腔鉆、髓腔銼、環(huán)狀骨鑿、拉鉤、拉鉤刀、試模、截頸導(dǎo)塊、截頸卡鉗、送入器、引導(dǎo)器、插入器、打入頭、股骨距隔離板、連接器軸組成,其中接觸人體的產(chǎn)品包括髓腔鉆、髓腔銼、環(huán)裝骨鑿、拉鉤、拉鉤刀、試模、截頸導(dǎo)塊、截頸卡鉗、送入器、引導(dǎo)器、打入頭、股骨距隔離板、,主要由符合ASTM F899的630、420A不銹鋼和符合ISO 5832-9的高氮不銹鋼以及符合ASTM D6778的乙縮醛共聚物組成,非接觸人體的工具為吸杯插入器由符合ASTM D6778的乙縮醛共聚物、連接器軸由

適用范圍：

髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

代理公司：

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

英國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/UK 2622-2014《髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具》

生產(chǎn)地址：

St. Anthony’s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom