脂聯(lián)素（ADPN）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖南常津生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20232400630

注冊人住所：

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號湖南金六谷科技園2棟5層

批準(備案)日期：

2023-07-19

有效期至：

2028-07-18

結構及組成：

試劑1（R1）：Tris緩沖液（100mmol/L），防腐劑（0.5％(V/V)）試劑2（R2）：磷酸鹽緩沖液（50mmol/L），防腐劑（0.5％(V/V)），鼠抗人脂聯(lián)素單克隆抗體（ADPN）膠乳顆粒（溶液）（膠乳微球固含量0.5％）；校準品：脂聯(lián)素（ADPN）蛋白（55～75mg/L）；質(zhì)控品：脂聯(lián)素（ADPN）蛋白（4～25mg/L）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清/血漿樣本中脂聯(lián)素的濃度。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號湖南金六谷科技園2棟5層

型號規(guī)格：

試劑1：20mL×1 試劑2：5mL×1；試劑1：60mL×1 試劑2：15mL×1；試劑1：60mL×2 試劑2：15mL×2；試劑1：800mL×1 試劑2：200mL×1；校準品(1水平)：1mL×1、1mL×4；質(zhì)控品(2 水平)：1mL×1、1mL×4；注：校準品、質(zhì)控品為選配。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開啟試劑盒在2℃～8℃避光密封儲存，有效期12個月。試劑開瓶后在2℃～8℃下避光密封儲存，可穩(wěn)定28天。嚴禁冷凍。2.校準品和質(zhì)控品在2℃～8℃避光密封儲存，有效期12個月。校準品、質(zhì)控品復溶后在2℃～8℃避光密封儲存，有效期72小時。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂聯(lián)素（ADPN）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準20232400630	R1：60mL×1，R2：15mL×1	26250.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	脂聯(lián)素（ADPN）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準20232400630	R1：60mL×1，R2：15mL×1	26250.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	脂聯(lián)素（ADPN）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準20232400630	R1：60mL×1\\nR2：15mL×1	26250.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	脂聯(lián)素（ADPN）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準20232400630	R1：60mL×1，R2：15mL×1	26250