核酸提取或純化試劑

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

核酸提取或純化試劑

注冊人名稱：

吉林重明生物科技有限公司

注冊(備案)號：

吉長械備20220038

注冊人住所：

長春興隆綜合保稅區(qū)高新技術(shù)企業(yè)孵化園8號廠房5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒主要由超順磁珠、三羥甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二鈉、蛋白酶k。

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

2023年02月10日主要組成成分由“試劑盒主要由超順磁珠、三羥甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二鈉、蛋白酶k等”變更為“試劑盒主要由超順磁珠、三羥甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二鈉、蛋白酶k?！?預(yù)期用途由“用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用?！弊兏鼮椤坝糜诤怂岬奶崛?、富集、純化。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用?！?變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

長春興隆綜合保稅區(qū)高新技術(shù)企業(yè)孵化園8號廠房5層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

12個月

管理類別：

第一類

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