促黃體生成素檢測試紙(膠體金免疫層析法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

江蘇華冠生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2400038號

批準(備案)日期：

2011-01-14

有效期至：

2015-01-13

結構及組成：

促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體免疫層析法)由抗-人促黃體生成素單克隆抗體和抗鼠抗體分別固相在硝酸纖維素膜上,和膠體金標記的抗LH單克隆抗體以及其他化學試劑組成;分卡型和條型,其中卡型產品包裝由膠板、免疫纖維素膜、吸水紙、免疫膠體金紙片、濾樣墊、塑料試劑卡、加樣吸管、干燥劑組成;條型產品包裝由膠板、免疫纖維素膜、吸水紙、免疫膠體金紙片、濾樣墊、膠帶、干燥劑組成?；緟?shù):膜條寬度應≥2.5mm,液體移動速度≥10mm/min;試紙臨界值為25mIU/ml。

適用范圍：

于體外定性檢測人尿液中促黃體生成素(LH),預測育齡婦女的排卵時間。知道婦女選擇最佳受孕時機,供醫(yī)療機構和家庭自測使用。

產品標準編號：

GB/T18990-2008促黃體生成素檢測試紙(膠體免疫層析法)

生產地址：

泰州市醫(yī)藥高新技術產業(yè)園區(qū)藥城大道1號228室

型號規(guī)格：

卡型,鋁箔袋單人份包裝,25人份/盒; 條型,鋁箔袋單人份包裝,100人份/盒

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