CD4抗體試劑

盈美思（深圳）醫(yī)療科技有限公司

粵深械備20211350號

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號樓704

2025-01-26

由熒光素(FITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、UHB436、UHB600、UHB702、UHB786)標記的鼠抗人CD4單克隆抗體(克隆號：RPA-T4)、磷酸鹽緩沖液(含氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、牛血清白蛋白和proclin300防腐劑組成。

用于輔助人體樣本中CD4的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

2023年1月29日：產(chǎn)品有效期由“24個月”變更為“試劑在2-8℃避光條件下儲存，未開瓶有效期24個月，開瓶后有效期6個月。本試劑禁止凍存”；主要組成成分由“熒光標記的抗人CD4單克隆抗體； PBS緩沖液，pH7.2，含0.2%（w/v）BSA和防腐劑”變更為“熒光標記的抗人CD4單克隆抗體； PBS緩沖液，pH7.2，含0.2%（w/v）BSA和0.02%（v/v）proclin300防腐劑”。；2024年3月26日：包裝規(guī)格由“50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；500測試/盒”變更為“型號：CD4-FITC；CD4-PE；CD4-APC；CD4-PerCP；CD4-PE-Cy7；CD4-APC-Cy7；CD4-PerCP-Cy5.5；CD4-PE-CF594 包裝規(guī)格：50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；500測試/盒”；主要組成成分由“熒光標記的抗人CD4單克隆抗體； PBS緩沖液，pH7.2，含0.2%（w/v）BSA和0.02%（v/v）proclin300防腐劑”變更為“產(chǎn)品按不同型號，其組成成分分別由熒光素FITC、PE、APC、PerCP、PE-Cy7、APC-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594標記的抗人CD4單克隆抗體，和pH7.2的PBS緩沖液、0.2%（w/v）BSA、0.02%（v/v）proclin300防腐劑組成”；變更技術要求。；2025年1月26日：產(chǎn)品分類名稱由“CD4檢測試劑”變更為“CD4抗體試劑”；包裝規(guī)格由“型號：CD4-FITC；CD4-PE；CD4-APC；CD4-PerCP；CD4-PE-Cy7；CD4-APC-Cy7；CD4-PerCP-Cy5.5；CD4-PE-CF594 包裝規(guī)格：50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；500測試/盒”變更為“型號：CD4-FITC、CD4-AF488、CD4-PE、CD4-PE-Cy5.5、CD4-PE-CF594、CD4-PE-AF680、CD4-PerCP-Cy5.5、CD4-PerCP-AF680、CD4-PE-Cy7、CD4-APC、CD4-AF647、CD4-APC-AF700、CD4-APC-Cy7、CD4-UHB436、CD4-UHB600、CD4-UHB702、CD4-UHB786； 包裝規(guī)格：50測試/盒、100測試/盒。”；主要組成成分由“產(chǎn)品按不同型號，其組成成分分別由熒光素FITC、PE、APC、PerCP、PE-Cy7、APC-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594標記的抗人CD4單克隆抗體，和pH7.2的PBS緩沖液、0.2%（w/v）BSA、0.02%（v/v）proclin300防腐劑組成?！弊兏鼮椤坝蔁晒馑兀‵ITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、UHB436、UHB600、UHB702、UHB786）標記的鼠抗人CD4單克隆抗體(克隆號：RPA-T4)、磷酸鹽緩沖液(含氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、牛血清白蛋白和proclin300防腐劑組成?！保活A期用途由“用于檢測人體生物標本中CD4的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中CD4的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。”；變更技術要求；

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號樓704

型號：CD4-FITC、CD4-AF488、CD4-PE、CD4-PE-Cy5.5、CD4-PE-CF594、CD4-PE-AF680、CD4-PerCP-Cy5.5、CD4-PerCP-AF680、CD4-PE-Cy7、CD4-APC、CD4-AF647、CD4-APC-AF700、CD4-APC-Cy7、CD4-UHB436、CD4-UHB600、CD4-UHB702、CD4-UHB786；包裝規(guī)格：50測試/盒、100測試/盒。

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