脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20242400296

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

批準(備案)日期：

2024-08-28

有效期至：

2029-08-27

結構及組成：

試劑1（R1）：Good\'s緩沖液、表面活性劑；試劑2（R2）：Good\'s緩沖液、膠乳包被抗脂聯(lián)素抗體；校準品S1-S5：脂聯(lián)素、MOPSO緩沖液；質控品C1、C2：脂聯(lián)素、MOPSO緩沖液。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于對人血清樣本中脂聯(lián)素濃度的體外定量檢測，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

型號規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.在2～8℃避光、密封的儲存條件下，試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為12個月。n2.試劑1和試劑2啟用后，置于分析儀上可穩(wěn)定20天。n3.校準品、質控品啟用后，在18～25℃避光的條件下貯存可穩(wěn)定6小時，在2～8℃避光的條件下可穩(wěn)定20天。

管理類別：

第二類

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