雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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CYP2C19基因檢測(cè)試劑盒（DNA微陣列芯片法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第三類
產(chǎn)品名稱：
CYP2C19基因檢測(cè)試劑盒（DNA微陣列芯片法）
注冊(cè)人名稱：
上海百傲科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20173400643
注冊(cè)人住所：
上海市徐匯區(qū)桂平路333號(hào)1號(hào)樓4層，1號(hào)樓701室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-12
有效期至：
2026-07-11
結(jié)構(gòu)及組成：
CYP2C19擴(kuò)增液1，CYP2C19擴(kuò)增液2，反應(yīng)液A，反應(yīng)液B，CYP2C19基因芯片，CYP2C19陽(yáng)性對(duì)照，陰性對(duì)照液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外檢測(cè)病人外周血提取的基因組DNA中CYP2C19的基因型。
變更情況：
2019-01-16 “注冊(cè)人住所：上海市徐匯區(qū)桂平路333號(hào)1號(hào)樓402室 ”變更為“注冊(cè)人住所：上海市徐匯區(qū)桂平路333號(hào)1號(hào)樓4層，1號(hào)樓701室 ”。 2021-12-13 1. 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期變更，由“-20℃貯存，有效期 12 個(gè)月”變更為“ -20±5℃貯存，有效期 12 個(gè)月”。2. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的文字性變更，主要為“-20℃貯存”變更為“ -20±5℃貯存”。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的相關(guān)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
上海市松江區(qū)車(chē)墩鎮(zhèn)回業(yè)路380號(hào)1幢1-2層、3幢205-207室
型號(hào)規(guī)格：
12人份盒
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | CYP2C19基因檢測(cè)試劑盒（DNA微陣列芯片法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20173400643 | 12人份|盒 | 10980.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CYP2C19基因檢測(cè)試劑盒（DNA微陣列芯片法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20173400643 | 12人份/盒 | 6480.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | CYP2C19基因檢測(cè)試劑盒（DNA微陣列芯片法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20173400643 | 12人份/盒 | 6468.00 |