肝纖維化復(fù)合質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肝纖維化復(fù)合質(zhì)控品

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20192400455

注冊人住所：

威海市世昌大道312號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-27

有效期至：

2024-07-16

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分（體外診斷試劑）：透明質(zhì)酸純品（批特異，濃度見附表）、Ⅲ型前膠原N端肽純品（批特異，濃度見附表）、Ⅳ型膠原蛋白純品（批特異，濃度見附表）、層粘連蛋白純品（批特異，濃度見附表）。

適用范圍：

與威海威高生物科技有限公司生產(chǎn)的透明質(zhì)酸（HA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）、Ⅲ型前膠原 N 端肽（PⅢNP）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）、Ⅳ型膠原蛋白（C-Ⅳ）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）、層粘連蛋白（LN）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）配套使用，用于肝纖維化四項分析工作的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號；山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

水平1：1×2mL、水平2： 1×2mL；水平1：1×5mL、水平2： 1×5mL；水平1：2×2mL、水平2： 2×2mL；水平1：4×2mL、水平2： 4×2mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原裝質(zhì)控品在2～8℃避光條件下保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息