轉(zhuǎn)移帽

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

轉(zhuǎn)移帽

注冊人名稱：

茵普朗（上海）醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（4）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號(hào)：

滬奉械備20230129

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)芙蓉花路500弄16號(hào)一樓、二樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由轉(zhuǎn)移桿和轉(zhuǎn)移帽螺絲組成，采用鈦合金和不銹鋼制成，不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供，一次性使用，使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。

適用范圍：

用于種植體種植或制作牙冠過程中的起輔助作用的耗材。

變更情況：

說明書生產(chǎn)地址由上海市奉賢區(qū)芝江路258號(hào)2幢變更為上海市奉賢區(qū)芝江路258號(hào)2幢一層；標(biāo)簽生產(chǎn)地址由上海市奉賢區(qū)芝江路258號(hào)2幢變更為上海市奉賢區(qū)芝江路258號(hào)2幢一層。;2023-06-27,產(chǎn)品技術(shù)要求尺寸變化，DTS11長度(mm)、最大直徑(mm)由13.81、3.78變?yōu)?7.20、3.80；DTS15長度(mm)、最大直徑(mm)由17.81、3.78變?yōu)?1.20、3.80 ；DPU4011HL、DPU4015HL、DPU4011NL、DPU4015NL、DPU4011HE、\\r\\nDPU4015HE、DPU4019HE、DPU4011NE、DPU4015NE、DPU4019HE、DPU4019NE最大直徑(mm)由4.00變?yōu)?.50；DPU4511HL、DPU4515HL、DPU4511NL、DPU4515NL、DPU4511HE、DPU4515HE、DPU4519HE、DPU4519NE、DPU4511NE、DPU4515NE、SPU45SL、SPU45BL最大值直徑(mm)由4.50變?yōu)?.00；SPU55SL、SPU45BL、SPU55BL長度(mm)由10.00 、11.00、12.00變?yōu)?.00.;2023-09-01

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)芝江路258號(hào)2幢一層

管理類別：

第一類

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