Ⅲ型膠原蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江蘇邁源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20242401819

注冊人住所：

揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-10

有效期至：

2029-09-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：檸檬酸鈉緩沖液(pH6.0)：100mmol/L。試劑2：檸檬酸鈉緩沖液(pH6.0)：100mmol/L；兔抗Ⅲ型膠原蛋白多克隆抗體膠乳顆粒：1.0%(w/v)。校準(zhǔn)品(凍干粉)(選配)：三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液(pH7.2)：100mmol/L； Ⅲ型膠原蛋白(人源)：70.0～100.0ng/mL。質(zhì)控品(凍干粉)(選配)：三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液(pH7.2)：100mmol/L；Ⅲ型膠原蛋白(人源)：水平1：7.0～20.0ng/mL；水平2：25.0～60.0ng/mL。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的Ⅲ型膠原蛋白(ⅢC)的含量。

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第三層

型號規(guī)格：

(1)試劑1：18mL×1，試劑2：6mL×1(2)試劑1：30ml×1，試劑2：10ml×1(3)試劑1：45mL×1，試劑2：15mL×1(4)試劑1：45mL×2，試劑2：15mL×2(5)試劑1：60mL×1，試劑2：20mL×1(6)試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2(7)試劑1：45mL×3，試劑2：45mL×1(8)試劑1：60mL×3，試劑2：60mL×1(9)200測試/盒(試劑1：36mL×1，試劑2：12mL×1)(10)250測試/盒(試劑1：45mL×1，試劑2：15mL×1)(11)300測試/盒(試劑1：54mL×1，試劑2：18mL×1)(12)350測試/盒(試劑1：63mL×1，試劑2：21mL×1)(13)400測試/盒(試劑1：72mL×1，試劑2：24mL×1)(14)500測試/盒(試劑1：75mL×1，試劑2：25mL×1)(15)校準(zhǔn)品(凍干粉)：0.5mL×1；1.0mL×1(選配)(16)質(zhì)控品(凍干粉)：0.5mL×2；1.0mL×2(選配)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2～8℃避光保存，有效期為18個月；試劑開瓶后在2～8℃避光保存，有效期為35天；試劑機(jī)載穩(wěn)定性為35天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后2～8℃避光保存，有效期為5天。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	Ⅲ型膠原蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20242401819	350測試/盒（試劑1：63mL×1，試劑2：21mL×1）	6300.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	Ⅲ型膠原蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20242401819	試劑1：18mL×1，試劑2：6mL×1	2160.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	Ⅲ型膠原蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20242401819	試劑1：30ml×1，試劑2：10ml×1	3600.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	Ⅲ型膠原蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20242401819	試劑1：45mL×1，試劑2：15mL×1	5400.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	Ⅲ型膠原蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20242401819	試劑1：45mL×2，試劑2：15mL×2	10800.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	Ⅲ型膠原蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20242401819	試劑1：60mL×1，試劑2：20mL×1	7200.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	Ⅲ型膠原蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20242401819	試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2	14400.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	Ⅲ型膠原蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20242401819	試劑1：45mL×3，試劑2：45mL×1	16200.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	Ⅲ型膠原蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20242401819	試劑1：60mL×3，試劑2：60mL×1	21600.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	Ⅲ型膠原蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20242401819	200測試/盒（試劑1：36mL×1，試劑2：12mL×1）	3600.00

同類產(chǎn)品:

Ⅲ型膠原蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
蘇械注準(zhǔn)20262400187/亞輝龍生物科技（南京）有限公司有效期至：2031-01-26