MUTARS Knee instruments

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

implantcast GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1104775號

注冊人住所：

Luneburger Schanze 26-21614 Buxtehude Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-12-31

有效期至：

2016-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括鉆頭、插入器、抽出器、試膜、沖擊器等。材料為聚亞苯基砜、硅樹脂、聚甲醛、共聚甲醛、ISO 5832-3的Ti6Al4V鈦合金、ISO 5832-12的鈷鉻鉬合金、ISO 10088-3的1.4021 1.4057 1.45421.4112 1.4301 1.4404 1.4571 1.4104不銹鋼以及ASTMF138的18Cr-14Ni-2.5Mo不銹鋼。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于部分或者全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)

代理公司：

文登韓亞貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 5385-2012《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》

生產(chǎn)地址：

Luneburger Schanze 26-21614 Buxtehude Germany