一次性使用泌尿道用導絲

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用泌尿道用導絲

注冊人名稱：

張家港市沙工醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20182020403

注冊人住所：

張家港市楊舍鎮(zhèn)西塘公路588號2幢

批準(備案)日期：

2023-11-23

有效期至：

2028-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用泌尿道用導絲由導絲和推管組成，按材質(zhì)和形狀不同分為金屬導絲（JS）、金屬彎頭導絲（JW）、PVC導絲（PS）、PTFE導絲（ FS）、PTFE彎頭導絲（FW）、PTFE涂覆導絲（FT）、PTFE涂覆彎頭導絲（TW）共七種。導絲按外徑不同分為0.018、0.028、0.032、0.035、0.038五種規(guī)格，推管按外徑不同分為Ⅰ、Ⅱ兩種型號。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

與J型導管和微創(chuàng)擴張引流套件配套使用，起支撐、導引作用。

變更情況：

2023-11-23注冊人住所變更由“張家港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)悅豐路7號”變更為“張家港市楊舍鎮(zhèn)西塘公路588號2幢”生產(chǎn)地址變更由“張家港市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)悅豐路7號, 張家港市楊舍鎮(zhèn)西塘公路588號2幢”變更為“張家港市楊舍鎮(zhèn)西塘公路588號2幢”

生產(chǎn)地址：

張家港市楊舍鎮(zhèn)西塘公路588號2幢

型號規(guī)格：

JS、JW、PS、FS、FW、FT、TW導絲（0.018、0.028、0.032、0.035、0.038）、推管（Ⅰ、Ⅱ）

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20182020403”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用導絲	蘇械注準20182020403	0.028推管I，YZ	1080.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用導絲	蘇械注準20182020403	0.032推管I	1299.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用導絲	蘇械注準20182020403	0.035推管II，YZ	1080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用泌尿道用導絲	蘇械注準20182020403	0.028推管I	190.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用泌尿道用導絲	蘇械注準20182020403	0.032推管II	190.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用泌尿道用導絲	蘇械注準20182020403	0.032推管II	325.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用泌尿道用導絲	蘇械注準20182020403	0.035推管II	190.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用泌尿道用導絲	蘇械注準20182020403	0.035推管II	325.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用泌尿道用導絲	蘇械注準20182020403	0.018推管I	190.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用泌尿道用導絲	蘇械注準20182020403	0.038推管II	190.0000

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