正畸支抗釘安裝工具包

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

粵深械備20221813

廣東省深圳市坪山新區(qū)六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側(cè)海科興戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟01區(qū)2樓

2022-12-08

正畸支抗釘安裝工具包產(chǎn)品由骨科電鉆頭、骨科用螺絲刀、快裝手柄組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述如下：n1.骨科電鉆頭：由鉆身和螺旋槽、連接器組成。采用不銹鋼材料制成。可重復(fù)使用，非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。n2.骨科用螺絲刀：骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用?？芍貜?fù)使用。n3.快裝手柄：骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供，重復(fù)性使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

用于正畸支抗釘?shù)闹踩胧中g(shù)。各器械預(yù)期用如下：n1.骨科電鉆頭：與電鉆有源設(shè)備配合使用，用于鉆孔、攻螺紋、固定、導(dǎo)向或插入取出植入物。n2.骨科用螺絲刀：用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。n3.快裝手柄：與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。

深圳市坪山新區(qū)六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側(cè)?？婆d戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟01區(qū)2樓

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第一類