雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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心肌標志物質控品
國產
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第二類
產品名稱：
心肌標志物質控品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20222401715
注冊人住所：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產廠房六1205號
批準(備案)日期：
2022-09-13
有效期至：
2027-09-12
結構及組成：
本產品以人源血清基質組成，內含一定靶值濃度的肌酸激酶同工酶、肌紅蛋白、肌鈣蛋白I、肌鈣蛋白T和同型半胱氨酸。質控品靶值具有批特異性，詳見靶值表。
適用范圍：
本產品適用于肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌紅蛋白（Myo）、肌鈣蛋白I（cTnI）、肌鈣蛋白T（cTnT）和同型半胱氨酸（HCY）檢測時的質量控制。
生產地址：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產廠房六1205號
型號規(guī)格：
規(guī)格 1：水平1，6×2mL；水平2，6×2mL；水平3，6×2mL。規(guī)格 2：水平1，6×3mL；水平2，6×3mL；水平3，6×3mL。
產品儲存條件及有效期：
未開瓶，2～8℃保存，有效期為24個月。復溶后，2～8℃保存7天，-20℃保存30天。
管理類別：
第二類
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