雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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總膽紅素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)氧化法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
總膽紅素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)氧化法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20152400061
注冊(cè)人住所：
上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-07-17
有效期至：
2024-07-16
結(jié)構(gòu)及組成：
R1試劑：檸檬酸緩沖液、表面活性劑；R2試劑：磷酸鹽緩沖液、亞硝酸鈉。
適用范圍：
供臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中總膽紅素的濃度，作輔助診斷用。
變更情況：
1、產(chǎn)品技術(shù)要求：準(zhǔn)確度檢驗(yàn)方法的變更及其他文字性變更，詳見(jiàn)附件1 (共1頁(yè)）。\\n2、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)：文字性變更，詳見(jiàn)附件2 (共1頁(yè)）。;1、本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400061”注冊(cè)證共同使用。;2024-01-28
生產(chǎn)地址：
上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
R11×40mL R21×10mL；R11×60mL R21×15mL；R12×60mL R22×15mL；R12×80mL R22×20mL；R14×60mL R21×60mL；R14×60mL R24×15mL；R14×100mL R21×100mL；R1 1×2000mL R21×500mL；R11×4000mL R21×1000mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2-8℃,12個(gè)月
管理類別：
第二類
同類產(chǎn)品:
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