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產(chǎn)品名稱：

肋骨固定板

注冊(cè)人名稱：

廣州天泓醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20180390號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)G10棟401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-27

結(jié)構(gòu)及組成：

由高分子材料（聚已內(nèi)脂、PE）制成，非無菌提供，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。

適用范圍：

用于骨折、軟組織損傷的外固定。

變更情況：

2019年01月29日,生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)G10棟401、廣州天河區(qū)大靈山路18號(hào)裕景工業(yè)園廠房五幢101”變更為“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)G10棟401，廣州市開發(fā)區(qū)科學(xué)城瑞和路39號(hào)G3座103”。2020年05月22日,產(chǎn)品描述由“骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。通常由不銹鋼材料制成。可重復(fù)使用?！弊兏鼮椤安捎貌ＡЮw維、聚酯纖維等高分子材料、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布等制成。非無菌提供，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接?！?。2020年10月19日,生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)G10棟401，廣州市開發(fā)區(qū)科學(xué)城瑞和路39號(hào)G3座103”變更為“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)G10棟401、廣州市黃埔區(qū)姬堂長(zhǎng)庚西街560號(hào)大院3棟101”。2021年12月27日,預(yù)期用途由“用于骨折外固定?！弊兏鼮椤坝糜诠钦邸④浗M織損傷的外固定?！?；產(chǎn)品描述由“采用玻璃纖維、聚酯纖維等高分子材料、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布等制成。非無菌提供，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。”變更為“由高分子材料（聚已內(nèi)脂、PE）制成，非無菌提供，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)G10棟401、廣州市黃埔區(qū)姬堂長(zhǎng)庚西街560號(hào)大院3棟101

型號(hào)規(guī)格：

XS型（120mm*80mm）、S型（150mm*100mm）、M型（180mm*120mm）、L型（210mm*140mm）、XL型（240mm*160mm）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

備注：

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