雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀cobas 6000 e 601
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第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀cobas 6000 e 601
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20172225170
注冊(cè)人住所：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-11-23
有效期至：
2025-11-22
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品主要由核心模塊，cobas e 601分析模塊，控制單元和軟件（發(fā)布版本號(hào)：06）組成。
適用范圍：
該產(chǎn)品基于電化學(xué)發(fā)光原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清、血漿、全血和尿液中分析物的定性或定量檢測(cè)，包括蛋白質(zhì)及多肽類(lèi)，肝病，心肌疾病， 維生素、氨基酸與血藥濃度，激素，骨質(zhì)疏松，免疫功能，自身抗體，感染性疾病，腫瘤相關(guān)抗原，變應(yīng)原項(xiàng)目。
代理公司：
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
生產(chǎn)地址：
882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, 312-8504, Japan; No.137, Fangzhong Street Suzhou Industrial Park, Suzhou 215025 Jiangsu, China (僅生產(chǎn)核心模塊)
型號(hào)規(guī)格：
cobas 6000 e 601
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173405170