促甲狀腺素（TSH）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

安邦（新疆）生物科技有限公司

新械注準20252400012

新疆烏魯木齊高新區(qū)（新市區(qū)）宏揚路西一巷288號生物醫(yī)藥加速器3號廠房202，302

2025-12-03

2030-12-02

1、凍干微球(Ra)：磁珠包被物(R1)：包被鼠抗TSH單克隆抗體(0.05-0.15μg)的磁性微粒的凍干微球；吖啶標記物(R2)：吖啶酯標記鼠抗TSH單克隆抗體(0.005-0.015μg)標記物的凍干微球。2、試劑復溶液：25mM 磷酸鹽緩沖液，防腐劑Proclin 300。3、校準品/質(zhì)控品復溶液(選配)：25mM 磷酸鹽緩沖液，防腐劑Proclin 300。4、校準品(選配)(J1，J2)：J1：0.45-0.55μIU/mL，J2：18-22μIU/mL；含有TSH抗原凍干微球，靶值詳見標簽。5、質(zhì)控品(選配)(H、L)：H：8μIU/mL-12μIU/mL；L：0.4μIU/mL-0.6μIU/mL；含有TSH抗原的凍干微球，靶值詳見標簽。

本試劑盒供臨床體外定量檢測血清、血漿、靜脈全血中促甲狀腺激素的含量。臨床上用于輔助評價下丘腦-垂體-甲狀腺功能。

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10人份/盒、20人份/盒。

1、試劑盒于2~30℃保存，有效期為12個月。2、試劑盒內(nèi)凍干微球(Ra)即溶即用。3、校準品、質(zhì)控品復溶后，2～8℃可保存24小時。4、拆除外包裝后的凍干微球試劑管置于20～35℃、濕度RH≤90%的儀器中可穩(wěn)定30天，復溶后的校準品、質(zhì)控品置于20～35℃、濕度RH≤90%的儀器中可穩(wěn)定8小時。

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