葡萄糖(Glu)測定試劑盒(己糖激酶法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖南邁瑞醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20202401875

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟西區(qū)三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2025-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

由R1、R2、校準(zhǔn)品組成。a）R1:由磷酸鹽緩沖液、G-6-PDH、ATP組成;b） R2:由磷酸鹽緩沖液、己糖激酶、NAD 組成;c）校準(zhǔn)品:葡萄糖溶液。

適用范圍：

該試劑盒采用己糖激酶法，用于體外定量測定人血清中葡萄糖的含量。

變更情況：

變更時間：2021-07-26n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路229號麓谷國際工業(yè)園A2棟2樓”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟一樓、二樓、三樓”。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟一樓、二樓、三樓

型號規(guī)格：

試劑盒由R1、R2組成，40 mL，R1:1×25 mL,R2:1×15 mL；212 mL，R1:4×36 mL,R2:2×34 mL；240 mL，R1:4×40 mL,R2:2×40 mL；304 mL，R1:4×50 mL,R2:2×52 mL；348 mL ，R1:4×58 mL,R2:2×58 mL ；360 mL，R1:4×60 mL,R2:2×60 mL；399 mL，R1:6×44 mL,R2:3×45 mL；750 mL，R1:2×250 mL,R2:1×250 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為24個月。試劑開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。校準(zhǔn)品避光保存于2℃～8℃，有效期為24個月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第46批	葡萄糖(Glu)測定試劑盒(己糖激酶法)	湘械注準(zhǔn)20202401875	R1:4×58 mL+R2:2×58 mL	552.9700
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	葡萄糖(Glu)測定試劑盒(己糖激酶法)	湘械注準(zhǔn)20202401875	R1:4×58 mL+R2:2×58 mL	1.59

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