數(shù)字PCR通用試劑盒

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字PCR通用試劑盒

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京昌械備20240010

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號8號樓101室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-25

結(jié)構(gòu)及組成：

由微液滴生成油1、微液滴生成油2、微液滴檢測油、微流控芯片組成。

適用范圍：

本試劑盒是基于熒光探針法PCR擴(kuò)增進(jìn)行數(shù)字PCR檢測的通用試劑盒，臨床上需與基于熒光探針法的特定目的基因PCR檢測試劑盒配合使用，用于目的基因的基因變異(gene mutation)、拷貝數(shù)變異(CNV)及絕對定量分析。

變更情況：

2024年04月25日，主要組成成分由“由微液滴生成油1、微液滴生成油2、微液滴檢測油、微液滴芯片組成?！弊兏鼮椤坝晌⒁旱紊捎?、微液滴生成油2、微液滴檢測油、微流控芯片組成?！?；2024年04月25日，產(chǎn)品技術(shù)要求變更

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號8號樓101室，北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號10號樓301室

型號規(guī)格：

XY-24：24測試/盒； XY-32：32測試/盒； XY-48：48測試/盒； XY-96：96測試/盒

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批）	數(shù)字 PCR 通用試劑盒	京昌械備20240010	48測試/盒	23040
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批）	數(shù)字 PCR 通用試劑盒	京昌械備20240010	96測試/盒	46080

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