雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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腸道病毒71型(EV71)核酸測定試劑盒(熒光PCR法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
腸道病毒71型(EV71)核酸測定試劑盒(熒光PCR法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400899號
注冊人住所：
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-05-19
有效期至：
2018-05-18
變更情況：
變更日期:2015.04.24,“ 生產(chǎn)地址:上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層”變更為“ 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/國 2409-2014
生產(chǎn)地址：
浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號一層、21幢甲號一層
型號規(guī)格：
20人份/盒
預(yù)期用途：
該產(chǎn)品用于對人咽拭子、皰疹液以及糞便標(biāo)本中的腸道病毒71型(Enterovirus 71, EV71)的特異性RNA核酸片段進(jìn)行體外定性檢測。
主要組成成分：
RNA核酸抽提液、RNA助沉劑、DEPC-H2O、EV71核酸熒光PCR檢測混合液、RT-PCR酶、EV71陽性對照品(含目的片段的缺陷病毒)。產(chǎn)品有效期:試劑盒應(yīng)≤-20℃避光保存,有效期6個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。