雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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Bone Plate
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Bone Plate
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460022號(更)
注冊人住所：
Rue Paul- Emile -Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss
批準(zhǔn)(備案)日期：
2009-01-07
有效期至：
2013-01-07
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品為非有源外科金屬植入物,為非滅菌產(chǎn)品;本產(chǎn)品采用符合ISO5832-1規(guī)定的不銹鋼材料或符合ISO5832-３規(guī)定的Ti-6Al-4V材料制造。
適用范圍：
本產(chǎn)品適用于成人及小兒科患者骨盆重建、骨折內(nèi)固定及外科手術(shù)(骨切開術(shù))進(jìn)行矯治、畸型矯形手術(shù)和關(guān)節(jié)融合術(shù)時的骨骼固定。
代理公司：
艾文泰(上海)商業(yè)有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
瑞士
變更情況：
代理人和售后服務(wù)機構(gòu)均由“艾文泰(上海)商業(yè)有限公司”變更為“上海熙可醫(yī)療器械有限公司”。 注冊證由國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460022號變更為國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460022號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4898-2008《直型接骨板》
生產(chǎn)地址：
4532 Park 30 drive Columbia City, IN 46725,USA.