嗎啡檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

嗎啡檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

中山寶元生物工程有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153402298

注冊人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)松柏路1號C1幢二層?xùn)|區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑卡：每個試劑卡由一條檢測試紙組成，檢測試紙的檢測區(qū)（T線）包被有嗎啡-BSA結(jié)合物，質(zhì)控區(qū)(C線)包被有抗鼠lgG多克隆抗體，檢測試紙的另一端是包被了嗎啡單克隆抗體的膠體金紙片。每人份試劑卡用鋁箔袋單獨包裝。2.塑料吸管：每人份的試劑卡都配有塑料吸管1支。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人體尿液中最低檢出濃度為300ngmL的嗎啡。

變更情況：

2020-07-31 “注冊人住所：廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地康泰路長健廠區(qū)二樓”變更為“注冊人住所：中山市火炬開發(fā)區(qū)松柏路1號C1幢二層?xùn)|區(qū)”。

生產(chǎn)地址：

廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地康泰路長健廠區(qū)二樓

型號規(guī)格：

1人份盒；40人份盒；100人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～30℃避光保存，禁止冷凍，有效期24個月。

管理類別：

第三類

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