雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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甲胎蛋白(AFP)檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第三類
產(chǎn)品名稱：
甲胎蛋白(AFP)檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20173401175
注冊(cè)人住所：
北京市房山區(qū)城關(guān)街道顧八路一區(qū)16號(hào)1幢
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-01-07
有效期至：
2027-06-27
結(jié)構(gòu)及組成：
甲胎蛋白抗體包被微孔板、系列校準(zhǔn)品、酶結(jié)合物、發(fā)光液A液、發(fā)光液B液、固體洗滌劑、封板膜。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中甲胎蛋白(AFP)含量，主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產(chǎn)地址：
北京市房山區(qū)城關(guān)街道顧八路一區(qū)16號(hào)1幢
型號(hào)規(guī)格：
48人份/盒，96人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第三類
備注：
延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20173401175 | 96人份|盒 | 2669.8100 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20173401175 | 96人份/盒 | 1056.0000 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20173401175 | 96人份/盒 | 1037.00 |
| 2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20173401175 | 96人份/盒 | 1037.00 |