一次性使用內窺鏡取石籃

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用內窺鏡取石籃

注冊人名稱：

蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20152221266

注冊人住所：

蘇州市高新區(qū)昆侖山路68號

批準(備案)日期：

2015-11-27

有效期至：

2020-11-26

結構及組成：

一次性使用內窺鏡取石籃由網籃導管組件、三通、手柄等組成。產品主要成分銀、鎳鈦合金、醫(yī)用不銹鋼、聚四氟乙烯、ABS等。根據網籃尺寸、導管尺寸、網籃形狀不同分為若干規(guī)格。網籃形狀不同又分為鉆石形、螺旋形、橢圓形。一次性使用內窺鏡取石籃采用環(huán)氧乙烷滅菌,產品應無菌,一次性使用。

適用范圍：

一次性使用內窺鏡取石籃適用于在內窺鏡下取出膽道結石。本取石網籃不得用于除適用用途以外的任何其他應用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20020031號。

生產地址：

蘇州市高新區(qū)錦峰南路108號

型號規(guī)格：

產品可根據網籃尺寸、導管尺寸、網籃形狀不同分為若干規(guī)格,見附頁。

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