一次性使用高頻切開刀

國產失效注冊第三類

產品名稱：

一次性使用高頻切開刀

注冊人名稱：

安瑞醫(yī)療器械（杭州）有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20193010224

注冊人住所：

杭州經濟技術開發(fā)區(qū)8號大街3號6幢2層

批準(備案)日期：

2019-03-29

有效期至：

2024-03-28

結構及組成：

該產品主要由插入部分、手柄部分組成。插入部分采用雙刀頭設計，包括D型刀頭（由I刀、陶瓷頭、徑向電極、O刀、陶瓷墊組成）、外鞘管、包塑彈簧軟管、鋼繩；手柄部分包括鞘管把手、套管、端帽、短手柄、卡扣、連接器、滑動把手、拇指環(huán)。產品經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，有效期3年。

適用范圍：

該產品與軟性內窺鏡配套使用，用于在消化道內利用高頻電流切開組織。

變更情況：

2021-08-09 “注冊人住所:杭州經濟技術開發(fā)區(qū)8號大街3號6幢2層; 生產地址:浙江省杭州市經濟技術開發(fā)區(qū)8號大街3號”變更為“注冊人住所:浙江省杭州經濟技術開發(fā)區(qū)8號大街3號6幢2層; 生產地址:杭州經濟技術開發(fā)區(qū)8號大街3號”。

生產地址：

浙江省杭州市經濟技術開發(fā)區(qū)8號大街3號

型號規(guī)格：

EK-301D、EK-302D、EK-303D、EK-304D、EK-305D、EK-306D、EK-307D、EK-308D、EK-309D、EK-310D、EK-311D、EK-312D、EK-313D、EK-314D、EK-315D；EK-316D、EK-317D、EK-318D、EK-319D、EK-320D、EK-321D、EK-322D、EK-323D、EK-324D、EK-325D、EK-326D、EK-327D、EK-328D、EK-329D、EK-330D；EK-401D、EK-402D、EK-403D、EK-404D、EK-405D、EK-406D、EK-407D、EK-408D、EK-409D、EK-410D、EK-411D、EK-412D、EK-413D、EK-414D、EK-415D；EK-416D、EK-417D、EK-418D、EK-419D、EK-420D、EK-421D、EK-422D、EK-423D、EK-424D、EK-425D、EK-426D、EK-427D、EK-428D、EK-429D、EK-430D。

管理類別：

第三類

備注：

原《分類目錄》產品編碼為6822。

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
新疆+陽光采購	一次性使用高頻切開刀-2	國械注準20193010224	EK-416D	3200.0
新疆+陽光采購	一次性使用高頻切開刀-2	國械注準20193010224	EK-424D	3200.0
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	一次性使用高頻切開刀	國械注準20193010224	EK-409D	1439.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	一次性使用高頻切開刀	國械注準20193010224	EK-403D	1439.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	一次性使用高頻切開刀	國械注準20193010224	EK-425D	1439.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	一次性使用高頻切開刀	國械注準20193010224	EK-417D	1439.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	一次性使用高頻切開刀	國械注準20193010224	EK-419D	1439.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	一次性使用高頻切開刀	國械注準20193010224	EK-401D	1439.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	一次性使用高頻切開刀	國械注準20193010224	EK-404D	1439.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	一次性使用高頻切開刀	國械注準20193010224	EK-402D	1439.0000

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