C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20202400064

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-05

有效期至：

2025-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris緩沖液 18.2mmolL
試劑2：Tris緩沖液 60mmolL
　　　羊抗人CRP抗體結(jié)合膠乳適量
　　　校準(zhǔn)品：Tris緩沖液（ 100mmolL），人血清（含量≥5%），C反應(yīng)蛋白，目標(biāo)濃度：水平1：5.0mgL，水平2：20.0mgL，水平3：40.0mgL，水平4：160.0mgL，水平5：320.0mgL，批特異，具體濃度見瓶簽；
　　　質(zhì)控品：Tris緩沖液（ 100mmolL），人血清（含量≥5%），C反應(yīng)蛋白，質(zhì)控品靶值范圍：16.0 mgL~ 24.0mgL，批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中C反應(yīng)蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號

型號規(guī)格：

1）試劑1：50mL×1、試劑2：50mL×1；

2）試劑1：50mL×2、試劑2：50mL×2；

3）試劑1：10mL×1、試劑2：10mL×1；

4）980測試盒（試劑1：35mL×2、試劑2：35mL×2）；

5）1960測試盒（試劑1：35mL×4、試劑2：35mL×4）；

6）1400測試盒（試劑1：20mL×5、試劑2：20mL×5）；

7）1400測試盒（試劑1：51mL×2、試劑2：51mL×2）；

8）1000測試盒（試劑1：49mL×1、試劑2：49mL×1）；

9）1500測試盒（試劑1：25mL×2、試劑2：25mL×2）；

10）800測試盒（試劑1：49mL×2、試劑2：49mL×2）；

11）校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×5；

12）質(zhì)控品（選配）：0.5mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個月

管理類別：

第二類

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