核酸純化試劑

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

核酸純化試劑

注冊(cè)人名稱：

浙江峻山生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙紹械備20210007號(hào)

注冊(cè)人住所：

"浙江省杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)"

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-03

結(jié)構(gòu)及組成：

異硫氰酸胍、三羥甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸等

適用范圍：

用于核酸的提取步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。

變更情況：

包裝規(guī)格由“20T”變更為“20T；24T；50T；64T；96T。”技術(shù)要求“1.1 產(chǎn)品規(guī)格”由原來(lái)的“20T”更改為“20T；24T；50T；64T；96T?！?；說(shuō)明書(shū)【包裝規(guī)格】中增加了：“24T；50T；64T；96T?！保蛔钚∽钚′N售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿規(guī)格由原來(lái)的“20T”更改為“20T；24T；50T；64T；96T”；更改日期：2021年03月01日。變更時(shí)間2021年03月03日

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)盛興路11號(hào)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

20T

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	核酸純化試劑	浙紹械備20210007號(hào)	24T	600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	核酸純化試劑	浙紹械備20210007號(hào)	50T	1250
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	核酸純化試劑	浙紹械備20210007號(hào)	20T	500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	核酸純化試劑	浙紹械備20210007號(hào)	64T	1600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	核酸純化試劑	浙紹械備20210007號(hào)	96T	2400

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