脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）

注冊(cè)人名稱：

浙江博納生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20182400070

注冊(cè)人住所：

浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-20

有效期至：

2028-01-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 三羥甲基氨基甲烷鹽酸緩沖液，酶穩(wěn)定劑，共脂肪酶，脫氧膽酸鈉，?；敲撗跄懰?，氯化鈣；試劑2 酒石酸鈉緩沖液， ?；敲撗跄懰?，1,2-鄰-二月桂宗甘油-3-戊二酸-(6-甲基試鹵靈）-酯。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清樣本中脂肪酶的活性。

變更情況：

注冊(cè)人住所由紹興市上虞區(qū)小越鎮(zhèn)金瀾路5號(hào) 變更為浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號(hào) ;生產(chǎn)地址由紹興市上虞區(qū)小越鎮(zhèn)金瀾路5號(hào) 變更為浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:1×60ml，試劑2:1×20ml；試劑1:2×60ml，試劑2:2×20ml；試劑1:1×45ml，試劑2:1×15ml；試劑1:3×60ml，試劑2:1×60ml；試劑1:4.5ml×4×6，試劑2:3ml×2×6。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃，密封避光干燥保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	浙械注準(zhǔn)20182400070	試劑1：2×60ml 試劑2:2×20ml	3200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	浙械注準(zhǔn)20182400070	試劑1：1×60ml試劑2:1×20ml	1600.0000

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