雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

湖南透景生命科技有限公司

湘械注準(zhǔn)20222400142

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園第8棟2樓208號(hào)

2022-08-15

2027-01-25

產(chǎn)品由固相結(jié)合物懸液、發(fā)光結(jié)合物溶液、生物素結(jié)合物溶液、校準(zhǔn)品1～校準(zhǔn)品6（CAL1～CAL6）、質(zhì)控品1和質(zhì)控品2（CON1、CON2）組成。固相結(jié)合物懸液：交聯(lián)鏈霉親和素的磁性微球5.0×107～7.0×107個(gè)/mL；發(fā)光結(jié)合物溶液：吖啶酯標(biāo)記的雌二醇抗原100～1000ng/mL；生物素結(jié)合物溶液：生物素標(biāo)記的雌二醇抗體10～100ng/mL；校準(zhǔn)品1（CAL1）：通用檢測(cè)基準(zhǔn)物質(zhì)；校準(zhǔn)品2～校準(zhǔn)品6（CAL2～CAL6）：通用檢測(cè)基準(zhǔn)物質(zhì)、雌二醇抗原；質(zhì)控品1和質(zhì)控品2（CON1、CON2）：通用檢測(cè)基準(zhǔn)物質(zhì)、雌二醇抗原。

用于體外定量檢測(cè)人血清中雌二醇（Estradiol，E2）的濃度。

變更時(shí)間：2022-08-15n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長(zhǎng)沙縣星沙街道開(kāi)元東路95號(hào)華潤(rùn)置地廣場(chǎng)二期15棟1321號(hào)”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟”。

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟

規(guī)格1：50人份/盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）；規(guī)格2：50人份/盒（含校準(zhǔn)品）；規(guī)格3：50人份/盒（含質(zhì)控品）；規(guī)格4：50人份/盒；規(guī)格5：100人份/盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）；規(guī)格6：100人份/盒（含校準(zhǔn)品）；規(guī)格7：100人份/盒（含質(zhì)控品）；規(guī)格8：100人份/盒；規(guī)格9：200人份/盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）；規(guī)格10：200人份/盒（含校準(zhǔn)品）；規(guī)格11：200人份/盒（含質(zhì)控品）；規(guī)格12：200人份/盒。

2～8℃條件下儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。試劑盒開(kāi)瓶后2～8℃可保存30天，試劑上機(jī)有效期為30天。

第二類(lèi)

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