雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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ARCHITECT CA 19-9XR Calibrators
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
ARCHITECT CA 19-9XR Calibrators
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402550號(變更批件)
注冊人住所：
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
批準(備案)日期：
2010-08-23
有效期至：
2014-08-22
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
變更內(nèi)容:原注冊證內(nèi)容:1)注冊代理機構(gòu):瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處;2)預期用途:用于在定量檢測人血清或血漿中的1116-NS-19-9反應(yīng)決定簇時,校準ARCHITECTi系統(tǒng)。3)主要組成成份:校準品A為含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。校準品B-F含1116-NS-19-9反應(yīng)決定簇(人),由TRIS緩沖液(含牛蛋白穩(wěn)定劑)配制。防腐劑:抗菌劑。 變更后的內(nèi)容:1)注冊代理機構(gòu):雅培貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司;2)預期用途:用于定量測定人血清或血漿中的 1116-NS-19-9反應(yīng)決定簇
產(chǎn)品標準編號：
YZB/USA 1453-2010
生產(chǎn)地址：
201 Great Valley Parkway,Malvern,PA19355,USA
型號規(guī)格：
6瓶(4 mL/瓶)