天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401861號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-29

有效期至：

2017-07-28

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:1)外觀:本品外包裝應(yīng)整潔、無滲漏,文字清晰;R1應(yīng)為無色或淡黃色透明液體 ,R2應(yīng)為無色或淡黃色透明液體。2)試劑裝量:應(yīng)不少于試劑瓶簽標(biāo)示裝量值。3)空白吸光度:試劑空白吸光度應(yīng)不低于0.800。4)空白速率:試劑空白速率應(yīng)不超過0.010。5)準(zhǔn)確性:相對偏差應(yīng)不超過10%。6)線性范圍:測定線性范圍在2U/L-300U/L之間,應(yīng)滿足r不低于0.990。7)精密度:變異系數(shù)(CV％)應(yīng)不超過4.5%;批內(nèi)瓶間差應(yīng)不超過6.0%;批間CV應(yīng)不超過8.0%。8)分析靈敏度:被測物濃度為20

適用范圍：

該產(chǎn)品用于測定人體血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/鄂1199-2013

生產(chǎn)地址：

武漢東湖開發(fā)區(qū)大學(xué)園路武大科技園創(chuàng)業(yè)樓3樓

型號規(guī)格：

R1 60ml×3 90ml×2 50ml×4 80ml×1 60ml×2R2 45ml×1 45ml×1 50ml×1 20ml×1 30ml×1R1 40ml×4 20ml×1R2 40ml×1 5ml×1

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