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THROMBIN TIME
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401131號(變更批件1)
113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
2009-05-24
2013-05-23
美國
變更內容:注冊代理機構由“中國醫(yī)藥對外貿易公司”變更為“沃芬醫(yī)療設備國際貿易(上海)有限公司”。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
YZB/USA 0696-2009
113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
緩沖液:1*9ml;牛凝血酶:4*8/5/2ml