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一次性使用吸痰管

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

一次性使用吸痰管

注冊人名稱:

浙江曙光科技有限公司

注冊(備案)號:

浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2660118號

批準(備案)日期:

2010-03-01

有效期至:

2014-02-28

結構及組成:

吸痰管由吸痰管管道和負壓控制器(吸痰連接頭)組成(或配有手套)。負壓控制器有T型負壓控制器或Y型負壓控制器。按YY0339-2002附錄A試驗時,斷開吸痰管的機器端負壓控制器與管身所需力符合規(guī)定值。吸痰管應有良好的氣密性,負壓控制器與內(nèi)徑6mm的彈性或半剛性管配合性能良好。按YY0339-2002附錄B方法進行試驗,殘留真空應不超過0.33Kpa。吸痰管應經(jīng)過一定的滅菌過程使其無菌。吸痰管細胞毒性應不大于Ⅰ級。吸痰管應無致敏反應。吸痰管應無口腔粘膜刺激。環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g。

適用范圍:

一次性使用吸痰管主要供臨床吸引痰液用。

產(chǎn)品標準編號:

YZB/浙2300-2010《一次性使用吸痰管》

型號規(guī)格:

T105)T106)T108)T110)T112)T114)T116)T118)T120、T205)T206)T208)T210)T212)T214)T216)T218)T220、Y105)Y106)Y108)Y110)Y112)Y114)Y116)Y118)Y120、Y205)Y206)Y208)Y210)Y212)Y214)Y216)Y218)Y220

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