雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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乙型肝炎病毒核酸熒光定量檢測及YMDD變異檢測試劑盒
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒核酸熒光定量檢測及YMDD變異檢測試劑盒
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400389號
注冊人住所：
浙江新昌縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2011-03-30
有效期至：
2015-03-29
結(jié)構(gòu)及組成：
核酸抽提液 1.8ml×1 HBV核酸熒光定量檢測及YMDD變異檢測混合液 1.2ml×1 酶(Taq+UNG)15 l×1 雙蒸水 300 l×1 HBV DNA陰性血清 50 l×1HBV YMDD弱陽性血清 50 l×1 HBV YMDD強(qiáng)陽性血清 50l×1 HBV YVDD血清對照 50 l×1 HBV YIDD血清對照 50l×1 HBV DNA定量標(biāo)準(zhǔn)品(1～5×107copies/ml) 20 l×1。產(chǎn)品有效期:-20℃避光保存6個月。
適用范圍：
本品系采用乙型肝炎病毒特異引物,利用核酸擴(kuò)增、熒光標(biāo)記探針,結(jié)合TaqmanMGB雙探針技術(shù),對人血清或血漿中乙型肝炎病毒核酸(HBVDNA)定量檢測以及YMDDM位點變異進(jìn)行檢測?？捎糜谂R床對乙型肝炎的輔助診斷和抗病毒藥物的療效觀察。該產(chǎn)品不適用于血源篩查。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/國 0565-2011
生產(chǎn)地址：
浙江新昌縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)
型號規(guī)格：
32人份